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统一的 RIM 实现注册申报转型

单一平台上的端到端注册申报信息管理。
产品手册
Veeva RIM

Veeva RIM 基于一个单一云平台统一了注册申报系统和流程，以实现端到端的递交和注册管理。

RIM 应用程序共享通用的数据模型，这使得注册申报业务功能可以在同一个 Vault 中运行。

  • Veeva Registrations

    规划、追踪和报告全球监管机构的产品注册及相关变更。
  • Veeva Submissions

    一款用于规划、撰写、审查和批准注册申报资料递交的内容管理应用程序。
  • Veeva Submissions Publishing

    生成合规的已发布递交文件，用于发送给全球监管机构。
  • Veeva Submissions Archive

    提供已提交监管申请及相关信函和问询的存储、导航及搜索功能。

面向注册申报的 Veeva AI

  • 监管机构交互智能体

    自动化与监管机构的交互，以在全球范围内更快地获得同步批准。

    [链接] 观看Demo演示
  • 申请助手智能体

    针对注册申报活动提供对话式洞察，生成清晰且一致的叙述。

    [链接] 观看Demo演示

Veeva Connections

Veeva Connections 是由 Veeva 交付的集成方案，可无缝传输数据和文档。

  • RIM–Clinical Operations Connection

    允许用户自动共享产品、研究和中心信息。
  • Quality-RIM Connection

    缩短从变更控制事件创建到实施的总体时间表。
  • RIM–PromoMats Connection

    集成合规包的生成，以便直接向监管机构发布。
  • 单一、权威的 RIM 解决方案
    阅读博客
  • 支持 EMA (欧洲药品管理局) 的新 IDMP 实施指南 2.0
    观看视频
  • 第一三共正在整合其RIM 系统以统一数据并消除返工
    观看视频
  • 为监管连接做准备：确保数据质量的最佳实践
    观看视频
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